美國醫療設備公司 GI Windows, Inc. 宣布，其磁性胃部吻合器 Flexagon Plus OTOLoc™ System 獲得美國食品藥物管理局的擴大許可，現在可用於胃部與小腸間的連接手術，特別是胃空腸吻合術，這將有助於提升消化道手術的精準度與病患恢復品質。
美國醫療設備公司 GI Windows, Inc. 今日宣布，其旗艦產品 Flexagon Plus OTOLoc™ System 獲得美國食品藥物管理局（FDA，負責核准藥物與醫療器材在美國上市的政府機構）擴大的胃部適應症許可。這項里程碑代表該系統現在可用於胃部與小腸之間的吻合，特別是胃空腸吻合術（Gastrojejunostomy, GJ，一種外科手術，用於在胃部與小腸的空腸段之間建立連接），對消化道手術領域帶來重要進展。
Flexagon Plus OTOLoc™ System 是全球唯一採用磁性吻合技術，能在手術當下立即建立腔道通暢的設備。這項獨特功能允許外科醫生將磁性壓縮吻合術應用於標準手術流程，例如羅文胃繞道手術（Roux-en-Y gastric bypass）。GI Windows, Inc. 表示，此次胃部適應症的核准，顯著擴展了其平台在臨床上的應用範圍。
GI Windows, Inc. 的執行長 Brian Tinkham 表示，獲得胃部適應症的許可，對公司而言是一個關鍵的里程碑，也代表其平台的一大進步。他指出，將磁性吻合技術導入對效率、一致性與癒合至關重要的胃部連接手術，是公司一直努力的目標，期望能在這些手術中為外科醫生與病患帶來更具意義的改善。
GI Windows, Inc. 的醫療長 Erik B. Wilson, MD 強調，胃空腸吻合術的品質至關重要。他提到公司一項涵蓋 85 名病患的多中心試驗顯示出令人振奮的結果，並表示這項技術有望實現吻合手術標準化，支持可靠癒合，同時減少胃空腸吻合術相關併發症的發生。
新奧爾良路易斯安那州立大學健康科學中心（LSU Health New Orleans）外科部主任 Carlos Galvani, MD 則表示，基於在空腸空腸吻合術（jejunojejunostomy）上的磁性吻合經驗，對於將此技術應用於胃空腸吻合術感到興奮。他指出，這項創新將能提升手術的一致性與效率，最終目標是帶來更好的病患治療結果。
參考來源
- GI Windows Surgical Announces FDA Clearance for Gastric Anas…（Akron Beacon Journal - Press Releases）